关于干细胞培养上清液
由于受伤和老化等原因，我们的细胞每天都在受损。
而修复这些细胞的，就是自己分化成各种细胞并促进再生的“干细胞”。
“干细胞培养上清液”是指培养干细胞时分泌的沉淀上层的透明液体。
它含有外泌体和细胞因子等数千种生长因子(生理活性物质)，可期待其产生与干细胞相同的效果。
通过外泌体的作用，可期待细胞活性化、促进组织再生、改善血液循环等效果。
在抗衰老领域也备受关注，在来自脂肪、骨髓、脐带等各种人体组织由来的干细胞中，乳牙的牙髓干细胞含有最多的生长因子。
使用牙髓干细胞培养上清液(外泌体)的理由
牙髓由坚硬的牙齿所包围。因此，与其他干细胞培养上清液相比，置于血液供给量非常少的恶劣环境中。正是因为置身于这样的环境中，所以才会生长为强而不易受损的细胞。
在这样的环境下生长的牙髓，活性能力非常强，细胞分裂和增殖能力也随之提高。增殖能力越强，外泌体和细胞因子的种类就越多，浓度也就越高。
干细胞培养上清液的发现者
日本再生医疗学会顾问
- 1949年
- 出生于大阪
- 1982年
-
名古屋大学医学部研究生毕业
进入名古屋大学部口腔外科学教室(就任同教室讲师·助教) - 1990年
- 瑞典哥德堡大学、瑞士苏黎世大学留学
- 1994年
- 就任名古屋大学医学部颌面部外科学讲座教授
- 2003年〜2008年
- 兼任东京大学医科学研究所客座教授
- 2004年
- 荣获日本学术会议会长奖
- 2011年
- 挪威卑尔根大学客座教授
- 2015年
- 就任名古屋大学医学部名誉教授
- 2016年
- 荣获日本再生医疗学会Johnson&Johnson奖 日本再生医疗学会顾问 日本炎症再生医学会名誉会员，负责再生医疗的研究和临床指导
发表关于细胞的论文超过600篇，其临床应用于皮肤、骨骼的再生医疗实例已达到300例以上。
国立研究开发法人日本医疗研究开发机构(AMED) 评价委员株式会社再生医学研究所董事长
本院的高浓度因子9
本院的“高浓度因子9”，含有5000种以上细胞因子的蛋白质，同时含有高浓度的外泌体，是一种高品质的液体制剂。
高浓度因子9 四大要点
与细胞因子W组合的高细胞活性
将干细胞培养上清液的原液，本院的高浓度因子9，只有外泌体的提取液，这三种溶液改变浓度后进行细胞活性试验，发现高浓度因子9比只有外泌体的提取液显示出更高的细胞活性。
细胞活性试验内容及其结果
实验内容
- 干细胞培养上清液的原液
- 高浓度因子9
- 只有外泌体的提取液
实验结果
1的干细胞培养上清液原液和3的只有外泌体的提取液在高浓度时活性会急剧下降，这一点可以通过右侧图表(红色箭头)来确认。这应该是受到杂质影响的原因。另外，可以确认只有外泌体的提取液的活性程度也很低。本院的“高浓度因子9”即使是在高浓度的情况下，细胞活性也会持续上升，这一点在实验中得到了验证。
信赖性
我们使用来源明确的牙髓干细胞
本院的“高浓度因子9”采集日本儿童脱落的乳牙，培养牙髓干细胞。 接受以人为对象的生命科学·医学系的研究不可缺少的伦理委员会审查，以最优程序进行拔牙及牙髓组织的采集。
另外，确认牙髓干细胞在表示间充质干细胞的细胞表面标记中，CD73、CD90、CD105为阳性，CD34、CD45为阴性。
证明了这是具有分化成各种功能细胞能力的间充质干细胞。
表面标志物测试数据结果
在符合GMP标准的细胞加工中心严格生产
符合省令
- GMP药品生产管理及质量管理标准
- GCTP再生医疗等产品的生产管理及质量管理标准
- GQP规定GQP药品、准药品、化妆品及再生医疗等产品质量管理方法的标准
- 关于确保再生医疗等安全性的法律
符合规格・标准指南
- ISOInternational Organization for Standardization （国际标准化机构）
规定各种质量规格的国际机构。 - ICHInternational Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use(药品管制协调国际会议)
全球范围内推广药品标准指南的国际机构 - MISEV2018是2018年国际细胞外囊泡学会(ISEV)发表的细胞外囊泡 (EV) 研究标准指南。
细胞接收时和产品出货时的检查
细胞接收时的检查
- 无菌试验
- 内毒素试验/支原体试验
- 病毒否定试验(HBs抗原·抗体、HBc抗体、HTLV-I抗体(CLIA)、HIV抗原·抗体、梅毒(PRP/TPHA))
上清液出厂时的检查
- 无菌试验
- 内毒素试验/支原体试验
- 无细胞检查
通过4大安全性试验进行全面的质量管理
极纯的外泌体上清液“高浓度因子9”
